近期,《齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》發(fā)表了題為《復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合左西替利嗪治療玫瑰糠疹的臨床療效及對(duì)Th17/Treg細(xì)胞平衡的影響》一文。該課題由河南南陽市中心醫(yī)院藥學(xué)部(房相娟) 、皮膚科(翟偉)共同完成。
復(fù)方青黛膠囊是陜西醫(yī)藥控股集團(tuán)天寧制藥有限責(zé)任公司原研并生產(chǎn)的國家中藥第四類新藥。具有清熱解毒、化瘀消斑、祛風(fēng)止癢的功效,用于血熱挾瘀,熱毒熾盛證,對(duì)進(jìn)行期銀屑病、玫瑰糠疹、藥疹效果顯著。近三年來,公司持續(xù)開展產(chǎn)品上市后系統(tǒng)性研究,從藥學(xué)特性、有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性、可及性和創(chuàng)新性等臨床綜合評(píng)價(jià)研究,陸續(xù)在核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文18篇,均充分證實(shí)了復(fù)方青黛膠囊治療銀屑病、玫瑰糠疹等發(fā)紅性皮膚疾病有一定的臨床循證證據(jù),療效確切,并被納入多個(gè)臨床應(yīng)用指南和專家共識(shí)。
【摘要】 目的 探討復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合左西替利嗪治療玫瑰糠疹的臨床療效及安全性。方法 選擇 2022 年 1—12 月于本院就診的 96 例玫瑰糠疹患者作為研究對(duì)象,隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組兩組,每組各 48 例。對(duì)照組給予鹽酸左西替利嗪片口服,1 次/d,1 片/次; 治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上口服復(fù)方青黛膠囊,3 次/d,4 粒/次。兩組均治療 3 周。比較兩組臨床療效、PRSS 評(píng)分、體征和癥狀至少緩解 50%所需時(shí)間、血清 IL-17、IL-22 和 IL-10 的表達(dá)水平及不良反應(yīng)發(fā)生率的差異。結(jié)果 治療后,與對(duì)照組相比,治療組總有效率明顯升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義( P = 0. 037) 。治療后與對(duì)照組相比,治療組 PRSS 評(píng)分[( 2.37±0.28) vs.( 3.22±0.85) ,P< 0.05 ]明顯降低。與對(duì)照組相比,治療組皮疹數(shù)目[( 8. 56 ± 2. 01) vs.( 10.25±2.91) ,P<0.05 ]、紅斑[( 7.42±1.28) vs.( 9.63±1.55) ,P<0.05 ]、厚度[( 6.22±1.17) vs.( 7.40±1.35) ,P<0.05 ]、鱗屑[( 4.55±1.04) vs.( 6.26±1.33) ,P<0.05 ]和瘙癢感[( 5.22±1.67) vs.( 7.68±2.39) ,P<0.05 ]至少減輕 50%所需時(shí)間均有所降低。治療后與對(duì)照組相比,治療組 IL-17[( 24.01±4.34) vs.( 54.33±8.75) ,P<0.05]及 IL-22[( 69.76± 12.23) vs. ( 95.45± 14.32) ,P< 0.05]表達(dá)水平明顯降低,而 IL- 10[( 132.12±22.23) vs.( 92.12±19.45) ,P<0.05]表達(dá)水平明顯升高。對(duì)照組和治療組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率分別為16.67%和 14.58%,不良反應(yīng)發(fā)生率相比較無顯著差異( P= 0.779) 。
結(jié)論 復(fù)方青黛膠囊聯(lián)合鹽酸左西替利嗪片治療玫瑰糠疹的臨床療效明顯,能快速且有效改善患者的皮損和瘙癢感,可能機(jī)制與改善 Th17 /reg 細(xì)胞平衡有關(guān)。
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